반응형 FDA OTC1 FDA OTC 승인에 대해 설명해줘 FDA OTC 승인은 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)이 일반적으로 구매 가능한 약물을 비롯한 의약품을 장기적이고 안전하게 사용할 수 있는지 평가하고, 해당 제품을 일반 소비자가 직접 구매 가능한 OTC(Over-The-Counter) 제품으로 인정하는 절차를 말합니다. FDA OTC 승인 절차는 일반적으로 다음과 같은 단계로 이루어집니다. 제조사는 OTC 제품에 대한 신청서를 FDA에 제출합니다. FDA는 제출된 신청서를 검토하고, 제품의 안전성과 효능에 대한 정보를 확인합니다. FDA는 제조사에게 추가적인 정보나 시험을 요청할 수 있습니다. FDA는 모든 정보를 검토하고, 제품의 안전성과 효능을 평가한 후에 OTC 승인 여부를 결정합니다. OTC 승인을 받.. 2023. 2. 25. 이전 1 다음 728x90 반응형
